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行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。
行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。
目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』
何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。
何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
(中央社記者楊淑閔台北19日電)消基會公布購樣9款手機的玻璃保護貼,檢視產地、製造日期等商品標示,全不合格;但著重功能宣稱,同功能價差也有11倍;呼籲政府開罰標示不合格品,並檢驗產品所稱功能安全性。
消基會公布,1月間購樣9款手機的玻璃保護貼,並檢視商品標示,產地部份有8款沒提供,規格部份有5款沒提供新北市坪林區情趣禮品玩具,經銷商或進口商部份也有5款沒提供,製造日期有8款沒提供,呼籲業者依商品標示法做好商品資訊揭露,並籲政府進行調查,並依法開罰。。
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